ΑΝΑΚΑΛΟΥΝΤΑΙ ΣΕ ΟΛΟΚΛΗΡΗ ΤΗΝ Ε.Ε. ΦΑΡΜΑΚΑ ΜΕ ΒΑΛΣΑΡΤΑΝΗ ΑΠΟ ΤΗ Zhejiang Huahai
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) εξετάζει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην Ε.Ε. φάρμακα της βαλσαρτάνης, αναφέρει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο, δηλαδή, ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο, βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «Ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ε.Ε. ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από την Zhejiang Huahai».
Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή. Η ανασκόπηση του EMA θα διερευνήσει τα επίπεδα NDMA σε αυτά τα φάρμακα με βαλσαρτάνη, τον πιθανό αντίκτυπό τους σε ασθενείς που τα παίρνουν και τα μέτρα που μπορούν να ληφθούν για τη μείωση ή την εξάλειψη της πρόσμιξης από τις μελλοντικές παρτίδες που παράγει η εταιρεία. Ως προφύλαξη, η ανασκόπηση θα εξετάσει επίσης κατά πόσον ενδέχεται να επηρεαστούν άλλα φάρμακα με βαλσαρτάνη. Η ανασκόπηση θα διεξαχθεί από την Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA.
Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι μόνο ορισμένα φάρμακα της βαλσαρτάνης στην Ε.Ε. επηρεάζονται και αυτά ανακαλούνται. Συστήνει στους ασθενείς πως δεν πρέπει να σταματήσουν να παίρνουν το φάρμακο βαλσαρτάνης, εκτός εάν το έχει πει ο γιατρός ή ο φαρμακοποιός. Επίσης, μπορεί να χορηγηθεί ένα διαφορετικό φάρμακο βαλσαρτάνης (ή μια εναλλακτική θεραπεία) με την επόμενη συνταγή.
Η Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA) έχει ανιχνευθεί στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης που παρασκευάζεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals. Κατά συνέπεια, τα φάρμακα της βαλσαρτάνης που περιέχουν τη δραστική ουσία από τη Zhejiang Huahai ανακαλούνται στην Ε.Ε. Οι εθνικές αρχές ενημερώνουν τους φαρμακοποιούς σχετικά με τα φάρμακα που ανακαλούνται.
ΑΜΠΕ
«The New Daily Mail»
Newsroom
ΔΗΜΟΦΙΛΕΙΣ ΑΝΑΡΤΗΣΕΙΣ
-
Σ την Αθήνα έχουν μεταφερθεί και εξετάζονται, υπολείμματα οστών που εντοπίστηκαν κατά τη διάρκεια των ερευνών στο ιδιωτικό οικόπεδο όπου μετ...
-
Κ αταιγιστικές ήταν οι χθεσινές εξελίξεις στην υπόθεση δολοφονίας του 31χρονου Αστυνομικού, Γιώργου Λυγγερίδη έξω από το γήπεδο « Μελίνα Μ...
-
Ο ξεία κριτική στον Πρωθυπουργό Κυριάκο Μητσοτάκη για ψηφοθηρική ένταξη του Φρέντι Μπελέρη στο ευρωψηφοδέλτιο της Ν.Δ. αλλά και στον Πρόεδ...
-
Έ να βιώσιμο ασφαλιστικό σύστημα, σε μια γηρασμένη κοινωνία, με μικρότερο πληθυσμό, ιδιαίτερα μειωμένες δαπάνες, αλλά και σημαντικά χαμηλότε...
-
« Π ριν από 10 ημέρες κατήγγειλε η Ελληνική Λύση στο ελληνικό Κοινοβούλιο την ύπαρξη δικογραφίας που η κυρία Κεχαγιά είχε βάλει ουσιαστικά ...
-
Ο Αλέξης Τσίπρας συναντήθηκε με τον Πρόεδρο του τουρκικού Ρεπουμπλικανικού Λαϊκού Κόμματος ( CHP ), Özgür Özel . « Συνάντηση με τον Πρόεδρο...
-
Η ισραηλινή αντεπίθεση άρχισε. Αμερικανοί αξιωματούχοι επιβεβαίωσαν στο CBS ότι το Ισραήλ εξαπέλυσε πύραυλο κατά του Ιράν. Ακούστηκαν εκρή...
-
« Μ ε τα πλέον μελανά χρώματα περιγράφει το καθεστώς των Ανθρωπίνων Δικαιωμάτων στην Ελλάδα ειδική έκθεση του Υπουργείου Εξωτερικών των ΗΠΑ ...
-
Τ ην επιλογή του Πρωθυπουργού να χαρακτηρίσει τις ευρωεκλογές ''εθνικές κάλπες'' αξιοποιεί ο ΣΥΡΙΖΑ , μιλώντας, με τη σειρά ...
-
« Ο ι ευρωεκλογές είναι εθνική κάλπη, είναι το μήνυμα που έστειλε ο Πρωθυπουργός, Κυριάκος Μητσοτάκης , ο οποίος επισκέφθηκε νωρίτερα τον Ά...